仓库与环境
维护适合产品的贮存条件、经校准的监测设备、偏差处理、清洁计划和虫害控制记录。
ONGOING COMPLIANCE
持续合规维护
让记录、仓库和人员安排经得起检查
ONGOING COMPLIANCE
把合规做成每天可证明的运行方式
获批后，重点不是保存一套“模板”，而是让仓库、人员、记录和应对机制在每一天都可执行、可追溯、可检查。
日常维护的六个模块
产品状态
隔离待验、退货、召回、过期或不合格品；保存批次、库存和放行／处置证据。
采购与供应
审查供应商与客户资质，维持收货、验收、发货、运输和追溯记录。
SOP 与 QMS
维护采购、储存、投诉、偏差、CAPA、召回、培训、内部审计和文件控制程序。
巡查准备
建立易于检索的台账；检查现场状态、培训、记录一致性并及时关闭不符合项。
续期与变更
记录届满日、官方通知、关键人员、处所、公司和业务变动；在需要时先取得批准或书面处理意见。
建议保留的合规台账
| 台账 | 要记录什么 | 复核重点 |
|---|---|---|
| 环境与设备 | 温湿度、校准、偏差、清洁、虫害控制、冷链（如适用） | 报警、超限、纠正措施是否闭环 |
| 产品与供应链 | 供应商、采购、收货、批次、库存、发货、退货和召回 | 能否从批次追溯到上下游 |
| 人员与文件 | 角色授权、资格、培训、SOP版本、内部审计及CAPA | 实际操作是否与文件一致 |
| 牌照管理 | 届满日、续期、变更、监管沟通和检查记录 | 关键变更是否按适用程序处理 |
具体记录年期、产品条件和报告义务须按牌照类别、产品及当期官方指引执行。
为现有体系做一次结构化检查
可就仓库、文件、巡查、续期和变更准备安排维护服务沟通。