西药批发商牌照（Wholesale Dealer Licence，WDL）

主体、人员与地点须分别核对

申请主体与资本

应以官方申请表和个案实际经营架构核对申请主体资料。网站不设统一最低注册资本或资金数额的断言；资金、业务持续性和文件要求以当期官方清单及审理意见为准。

股东、董事、负责人及专业人员

每名申请人须提名PIC，由委员会评估其适当性、知识及相关药业经验。一般WDL资料不支持把PIC一概写为必须是注册药剂师；但涉及特定精神药物或Part I危险药物交易时，官方资料另有注册药剂师要求。

股东、董事、PIC／负责人、注册药剂师或其他关键岗位并不是同一个概念，应分别按牌照类别和实际职责准备资料。涉及公司控制权、董事、负责人或专业人员调整时，不以任何自行推定的百分比阈值处理，应在交易或变更前向监管机关取得书面指示。

处所与存储

官方通常考虑商业处所或工业大厦。须有足够、可上锁的储存设施，并按产品及GDP要求设置经认可校准仪器、温湿度均匀性评估、日常监测、清洁及虫害控制；不存在适用于所有WDL的统一最低面积或温湿度数字。

资料准备清单

• 对应申请主体的商业登记及公司／独资／合伙资料
• PIC（及如适用副PIC）的履历、知识、经验与GDP培训资料
• 处所／储存设施资料、平面图、租约或使用权资料
• 温湿度设备校准、均匀性评估、监测、清洁和虫害控制安排
• 拟经营产品、供应链、当地分销授权和产品注册相关文件（如适用）
• 按官方清单准备的申请表及支持文件

推进方式

西药项目的服务时序通常以政府受理后约10–12个月作沟通参考；中药项目通常以受理后约3–4个多月作沟通参考。两者均非监管机关承诺，个案补件、现场条件和审查安排会影响实际时间。

收费、续期与后续维护

官方收费：现行指引列WDL获批领取时缴付 HK$625；牌照资料变更每张 HK$155。抗生素许可证 HK$450、危险药物批发牌照 HK$860 属另项收费。

期限／续期：本次已核实WDL资料未列固定有效年期。Drug Office一般会在届满前约1至2个月发续期通知／缴费单，应以牌照届满日及最新通知为准。

持续维护关注实际经营证据：人员授权与培训、场地与设备、采购及供应商审查、储存与温湿度（如适用）、批次追溯、投诉、召回、偏差、内部检查及变更台账。实际续期和变更手续以当期监管通知为准。