药房：获授权毒药销售商（ASP）处所注册

主体、人员与地点须分别核对

申请主体与资本

应以官方申请表和个案实际经营架构核对申请主体资料。网站不设统一最低注册资本或资金数额的断言；资金、业务持续性和文件要求以当期官方清单及审理意见为准。

股东、董事、负责人及专业人员

申请应列明持有效执业证明书的注册药剂师；每个存放受管制药物作零售的注册处所须由受雇或获聘的注册药剂师亲自控制，并在每一营业日至少在场三分之二营业时间。PIC、药剂师、董事和其他人员的资格、培训和适任性须分别审查。

股东、董事、PIC／负责人、注册药剂师或其他关键岗位并不是同一个概念，应分别按牌照类别和实际职责准备资料。涉及公司控制权、董事、负责人或专业人员调整时，不以任何自行推定的百分比阈值处理，应在交易或变更前向监管机关取得书面指示。

处所与存储

须准备配药区和配药房平面图及总面积。官方没有适用于所有ASP的统一最低面积或固定温湿度；应按药剂制品贮存要求控制环境。指定药品雪柜须维持2°C至8°C并以温度计监察。

资料准备清单

• 商业登记／公司注册及申请主体文件
• 注册药剂师的注册证明书及现行执业证明书
• PIC、董事及适用关键人员的资料、资格和经验文件
• 适用的ASP综合课程／复修课程证明
• 处所租约、配药区及配药房平面图、设备与贮存资料
• 申请表、官方清单及现场检查所需证据

推进方式

西药项目的服务时序通常以政府受理后约10–12个月作沟通参考；中药项目通常以受理后约3–4个多月作沟通参考。两者均非监管机关承诺，个案补件、现场条件和审查安排会影响实际时间。

收费、续期与后续维护

官方收费：首次处所注册订明费用为 HK$1,000（官方申请指引修订至2026年8月）。

期限／续期：首次缴费后证书截至下一年1月1日届满；可申请年度续期，年度续期费为 HK$1,310。地址或布局、独资经营、合伙、董事或PIC变更前应先取得批准。

持续维护关注实际经营证据：人员授权与培训、场地与设备、采购及供应商审查、储存与温湿度（如适用）、批次追溯、投诉、召回、偏差、内部检查及变更台账。实际续期和变更手续以当期监管通知为准。