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仁港永胜书本桂冠标识 香港药牌申请HONG KONG · PHARMACEUTICAL LICENSING
WESTERN MEDICINE · LISTED SELLER

列载毒药销售商牌照(LSP)

依据第138章第25条、用于《毒药表》第2部毒药零售的牌照路径。

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RGYS · APPOINTMENT INTENT

预约初步咨询

请留下业务概况和可联系的方式。预约时间需顾问确认,不代表已锁定日程;请勿提交医疗记录或其他不必要的敏感资料。

如表单未能发送,请直接联系 WhatsApp +852 9298 4213 或 Drew@sfc8.com。

本页目录先读:列载毒药销售商牌照(LSP):先界定业务,再准备申请 · 共 5 节

WESTERN MEDICINE · LISTED SELLER

列载毒药销售商牌照(LSP):先界定业务,再准备申请

依据第138章第25条、用于《毒药表》第2部毒药零售的牌照路径。

适用场景适用于第2部毒药零售。LSP不是可经营第1部毒药的药房;第1部毒药的零售规则另有药房及药剂师监督要求。

香港牌照服务的是本地受规管业务、处所及人员安排;获批不自动构成其他司法管辖区的许可、产品注册、进口许可或市场准入资格。

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RGYS · INITIAL CONSULTATION

先说明业务边界,再安排咨询意向

提交的是预约意向,不代表已锁定顾问时间。

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药牌申请与合规沟通
提交预约意向
药行零售咨询场景
品牌场景示意

主体、人员与地点须分别核对

申请主体与资本

应以官方申请表和个案实际经营架构核对申请主体资料。网站不设统一最低注册资本或资金数额的断言;资金、业务持续性和文件要求以当期官方清单及审理意见为准。

股东、董事、负责人及专业人员

本次核实的官方原文未足以支持将特定申请人法律形式、注册药剂师、学历、年资或面试写成LSP的一概条件。应以当期申请表、实际主体资料和Drug Office书面意见逐项确认。

股东、董事、PIC/负责人、注册药剂师或其他关键岗位并不是同一个概念,应分别按牌照类别和实际职责准备资料。涉及公司控制权、董事、负责人或专业人员调整时,不以任何自行推定的百分比阈值处理,应在交易或变更前向监管机关取得书面指示。

处所与存储

本次官方来源未核对到适用于所有LSP的最低面积或统一温湿度数值。处所、贮存和经营安排应以现行申请资料和实际产品为准。

资料准备清单

  • 当期LSP申请表和官方所列主体文件
  • 拟售产品、供应商及产品注册的合规资料
  • 处所使用权、布局及储存安排资料
  • 负责经营人员和实际管理安排说明
  • 按监管书面要求补充的资料
产品与牌照分开牌照或处所注册与产品注册属于不同事项;拟销售、分销或制造的产品仍须按适用法规另行处理。

推进方式

01

边界评估

确认产品、交易、处所与牌照路径。

02

文件与体系

整理主体、人员、场地与SOP证据。

03

正式递交

按官方表格和清单提交申请。

04

审查与视察

回应查询并配合监管检查或面谈。

05

获批后管理

把续期、变更和台账纳入日常经营。

西药项目的服务时序通常以政府受理后约10–12个月作沟通参考;中药项目通常以受理后约3–4个多月作沟通参考。两者均非监管机关承诺,个案补件、现场条件和审查安排会影响实际时间。

收费、续期与后续维护

官方收费:本次可逐字核对的官方来源未确认2026-10-30适用的LSP收费,因此本页不发布金额。

期限/续期:本次来源未完整核对LSP有效期、续期及收费程序;应向Drug Office牌照及监察科或当日有效收费资料确认。涉及持牌人、业务、处所或控制权变化前,应取得书面处理指示。

持续维护关注实际经营证据:人员授权与培训、场地与设备、采购及供应商审查、储存与温湿度(如适用)、批次追溯、投诉、召回、偏差、内部检查及变更台账。实际续期和变更手续以当期监管通知为准。

把申请准备落到可检查的资料

可先说明业务、产品、计划地点和现有团队,以便确认应优先核对的事项。

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